ANTIGEENI KIIRTEST SARS-COV-2 SD BIOSENSOR/ROCHE N1

13,15 €


Форма/упаковка лекарства
KIIRTEST
Количество в упаковке
N1

SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test on kiire kromatograafiline immuunanalüüs inimese ninaneelus olevate SARS‑CoV‑2 spetsiifiliste antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks. Analüüs on mõeldud SARS‑CoV‑2 viiruse antigeeni tuvastamiseks COVID‑19 kahtlusega isikutel. Toode on ette nähtud ainult professionaalseks kasutamiseks.
SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test testi tundlikkus on 96.52 % ja spetsiifilisus 99.68 %.
Lühijuhend
See juhend annab ülevaate sellest, kuidas kasutada testi SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.
Enne selle testi kasutamist lugege kasutusjuhendit.
Hoiatus!
Järgige tervishoiu- ja ohutuseeskirju.
• Kasutage asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
• Käidelge kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid nakkustekitajaid.
• Pange tähele kõiki kasutusjuhendis toodud ettevaatusabinõusid ja hoiatusi.
1 Testi ettevalmistamine
1. Lugege hoolikalt testi SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test kasutusjuhendit.
2. Kontrollige aegumiskuupäeva fooliumümbrise tagaküljelt. Ärge kasutage testi, kui aegumiskuupäev on möödunud.
3. Avage ümbris ning võtke testiriba ja kuivatusaine pakike välja.
4. Veenduge, et testiriba oleks kahjustamata ja kuivatusaine indikaatori olek näitaks selle kehtivust
(oleks kollane).
5. Tehke kvaliteedikontroll kvaliteedikontrolli materjali kasutusjuhendi ja kohalike eeskirjade kohaselt.
2a Proovi võtmine ja ettevalmistamine (nasofarüngeaalne tampooniproov)
1. Sisestage steriilne tampoon patsiendi ninasõõrmesse ja keerutage tampooni 3–4 korda vastu ninaneelu pinda. Tõmmake tampoon ninaõõnest välja.
2. Pange tampoon ekstraheerimispuhvri katsutisse. Keerutage tampooni üle 5 korra, samal ajal puhvrikatsutit pigistades.
3. Võtke tampoon välja, samal ajal vedeliku tampoonist eemaldamiseks katsuti külgi pigistades.
4. Suruge kork tihedalt katsutile. Jätkake jaotisega
Märkus. Järgige kombineeritud ninaneelu-suuneelu proovi võttes kasutusjuhendis kirjeldatud protseduure.
2b Viiruse transpordisöötmes oleva proovi ettevalmistamine
1. Võtke kogumisnõust või viiruse transpordisöötmest (VTM) mikropipetti kasutades 350 μl proovi. Segage proov näidatu kohaselt ekstraheerimispuhvriga.
2. Suruge kork tihedalt katsutile. Jätkake jaotisega
Märkus. Järgige tasakaalustatud soolalahust (HBSS) kasutades kasutusjuhendis kirjeldatud protseduure.
3 Testi tegemine
1. Pange testriba tasasele pinnale ja tilgutage testriba proovisüvendisse 3 tilka ekstraheeritud proovi 90° nurga all.
2. Lugege testi tulemus 15 kuni 30 min pärast. HOIATUS! Valetulemuste saamise oht. Ärge lugege
testi tulemust pärast 30 min möödumist.
4 Tulemuste tõlgendamine
1. Tulemuse akna ülemisse osasse ilmunud värvunud vööt näitab, et test on töökorras. See on kontrolljoon (C). Isegi kui kontrolljoon on nõrk, tuleks test lugeda õigesti tehtuks. Kui kontrolljoont ei ole näha, on test kehtetu.
2. Positiivse tulemuse korral ilmub tulemuseakna alumisse osasse värvunud vööt. See on testijoon (T). Isegi kui testijoon on väga nõrk või ebaühtlane, tuleb testi tulemust tõlgendada positiivse tulemusena.
Testi toimivuse tagamine
Tehke parima toime tagamiseks nii:
Kui testi tegemise kohas on tugev õhuringlus, kinnitage enne proovi lisamist kaasasolev kile testriba tulemusakna külge. See tagab proovi piisava liikuvuse.
Märkus
• Ükskõik kui nõrga testijoone esinemist koos kontrolljoonega tuleb tõlgendada positiivse tulemusena.
• Diagnostilistel eesmärkidel peab tulemusi alati hindama patsiendi anamneesi, kliinilise läbivaatuse tulemusi ja muid leide arvesse võttes.
Säilitamistingimused
Ladustada komplekti temperatuuril 2‑30 °C, otsese päikesevalguse eest varjatult.
Ärge külmutage komplekti.
Seadme ja pakendi sisu
Kaasasolevad materjalid:
• Analüüsiseade
• Ekstraktsioonipuhvri katsuti
• Korkotsik
• Steriilne vatipulk
• Kile (saab kinnitada analüüsiseadmele, kui analüüsi tehakse õues)
• Lühijuhend
Tootja või tootja volitatud esindaja
Tootja: SD BIOSENSOR
Edasimüüja: Roche Diagnostics GmbH,
Volitatud esindaja: MT Promedt Consulting GmbH